FDA 最新发布!孟鲁司特钠被黑框警告

2020-03-16 11:31

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2020年3 月 4 日,美国 FDA 对孟鲁司特钠发布黑框警告,强调医护人员应意识到孟鲁司特钠可能带来严重神经/精神事件风险,包括抑郁、自残、自杀倾向。

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常见的副作用包括腹痛、咳嗽及头痛,严重的副作用包括过敏反应,像是过敏性休克或嗜酸性球增多,在怀孕时使用应该是安全的。孟鲁司特属于白三烯受体拮抗剂,其作用是阻止肺中白三烯D4的作用,因此可以减轻炎症,也可以让平滑肌舒张。

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孟鲁司特在1998年核准在美国使用,属于通用名药物。2018年在美国每一剂的成本不到0.15美元,在英国每一剂的成本约为1英镑。2016年此药物在美国的处方量居第23名,超过2500万剂。

——维基百科

 

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孟鲁司特钠主要用于控制哮喘和季节性鼻炎的治疗。目前孟鲁司特钠引起心理健康风险的几率未知,但后果严重,从 1998~2019 年,有 82 例自杀与孟鲁司特钠相关。

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曾有报道显示,服用孟鲁司特钠后可能出现神经/精神事件,如噩梦、非特定性焦虑、攻击性、睡眠障碍、失眠、易怒、幻觉、抑郁、兴奋过度和人格障碍。

 

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