加巴喷丁胶囊生产获FDA批准,可用于带状疱疹后

2019-04-07 11:19

图片5.jpg

带状疱疹在中国民间被称为“蛇胆疮”或“龙缠腰”,这是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的严重疾病。这种病毒一般会潜伏在患者的脊髓后根神经元中,一旦机体因劳累、感染等因素导致抵抗力低下时,病毒就会再次生长繁殖,并沿神经纤维移至表层皮肤,使受侵犯的神经和皮肤产生激烈的炎症,形成集簇状的疱疹,并伴有难以忍受的疼痛。带状疱疹患者如果治疗及时,就可迅速将体内的病毒及传感到末梢神经的病毒清除体外,倘若延误治疗,就可能形成后遗神经痛。

近日,制药巨头人福医药发出公告称,他们旗下的Epic Pharma,LLC子公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于准许生产用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫的药物加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,这意味着该药终于可以进入美国的医药销售市场。
图片6.png
Epic Pharma公司累计投入了约120万美元来研发该药品,并于2014年就提交了加巴喷丁胶囊(EpicPharma)的ANDA申请。据数据显示,经批准后加巴喷丁胶囊在美国市场的总的预销售额就达到了2亿美元。此次Epic Pharma公司能够获得美国FDA的批准文号也标志着该公司已经具备了在美国市场销售加巴喷丁胶囊的资格,这为该公司在美国拓展仿制药物市场带来了积极的影响。
© 2016 美必思医学科研网 http://www.sofang168.com/ 中国互联网举报中心